



產品描述
ISO9001:2015來規范組織的,并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程,改進企業績效;
2、產品(或服務或流程)的效率與品質,加強企業市場競爭力;
3、用于向外界公司的規范化與控制能力;
4、用于客戶驗廠要求;
5、用于市場投標加分;
先,要對內部審核進行充分有效策劃:包括內審人員配置,制定審核計劃,檢查表設定。
(1)內審人員配置
選擇內審員應考慮如下:
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名,至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與,因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強,可保證審核深度。同時要注意梯隊建設,避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓,并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程(實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。
其次,審核過程控制。
(1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
(2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
(4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下:
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析,并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度,以及可能造成的經濟與信譽損失情況,確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時,應考慮采取糾正或預防措施:
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上,或者半年內對同一問題的投訴達三次以上;
b、出現產品退貨、調換等情況;
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格;
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上;
ISO9001認證質量目標
出現較動或失控;
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目;
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素,管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度,及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時,除了查明不合格現象和性質外,還應查明潛在的根本原因,并以數據和事實為依據,采用科學分析和經驗判斷相結合的方法,對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析,并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
近一次國家產品質量監督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證,也叫合格評定,是國際上通行的管理產品質量的有效方法??煞譃楫a品質量認證和質量體系認證。
產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合的標準的要求,質量體系要滿足質量保證標準要求,獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。
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