



產品描述
ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規范組織的體系。主要分為模塊的要求,這模塊分別是:體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布,各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證,化組織鼓勵各行各業的組織采用。
備四個基本條件:
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
證書內容
ISO認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。
先,要對內部審核進行充分有效策劃:包括內審人員配置,制定審核計劃,檢查表設定。
(1)內審人員配置
選擇內審員應考慮如下:
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名,至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與,因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強,可保證審核深度。同時要注意梯隊建設,避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓,并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程(實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系)兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
法人營業執照復印件,必要時提供資質、生產許可證復印件。
咨詢機構和咨詢人員名單。
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