



產品描述
體系認證,起源于產品認證中的“企業保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查,以確認該企業能否保證其申請產品能長期地符合特定的產品。因此,不能把產品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來,保證能力評定只是體系認證中的一部分。
備四個基本條件:
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下:
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析,并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度,以及可能造成的經濟與信譽損失情況,確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時,應考慮采取糾正或預防措施:
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上,或者半年內對同一問題的投訴達三次以上;
b、出現產品退貨、調換等情況;
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格;
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上;
ISO9001質量體系認證是指第三方(認證機構)對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準,對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么?
必須是一個組織,應具備相應的資質(如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質),具備相關設施和資源,能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本,提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業的形象,增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如 OHSAS 18001 職業健康與安全和 ISO 14001 環境)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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