



產品描述
體系認證,起源于產品認證中的“企業保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查,以確認該企業能否保證其申請產品能長期地符合特定的產品。因此,不能把產品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來,保證能力評定只是體系認證中的一部分。
具備以上四個條件,企業即可向機構申請認證。一般說,已批量生產的企業多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結合企業實際,建立質量體系認證必須具備以下條件:
(1).中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
(2).企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。
審核計劃
審核時機:避免一年一次的定式內審,宜根據體系成熟度,及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門,讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現,地,審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排,建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強,有較強的系統管理思維的人員(如品質主管等)擔當。
為體現性,盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
(3)檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系)兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。
其次,審核過程控制。
(1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
(2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
(4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
法人營業執照復印件,必要時提供資質、生產許可證復印件。
咨詢機構和咨詢人員名單。
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