



產(chǎn)品描述
體系認證,起源于產(chǎn)品認證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查,以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此,不能把產(chǎn)品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來,保證能力評定只是體系認證中的一部分。
審核計劃
審核時機:避免一年一次的定式內審,宜根據(jù)體系成熟度,及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門,讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn),地,審核的內容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排,建議生產(chǎn)部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強,有較強的系統(tǒng)管理思維的人員(如品質主管等)擔當。
為體現(xiàn)性,盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
(3)檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。
ISO9001認證
過程中,質量方針和質量目標是兩個決定性因素,因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認證中的質量方針和質量目標,就無法充分發(fā)揮ISO9000認證的作用,無法到達預期的效果。一般來講質量目標和質量方針有以下關系:
ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架:
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下,它才能起到應有的作用。因此,質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物,制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力,可激勵員工在自己的崗位上,為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據(jù)質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現(xiàn),是將質量方針具體化的奮斗目標。因此,制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應;為了便于評價,質量目標應是可測量的。
備四個基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
2.產(chǎn)品質量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
近一次國家產(chǎn)品質量監(jiān)督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證,也叫合格評定,是國際上通行的管理產(chǎn)品質量的有效方法。可分為產(chǎn)品質量認證和質量體系認證。
產(chǎn)品質量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務。認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是產(chǎn)品(服務)質量要符合的標準的要求,質量體系要滿足質量保證標準要求,獲準認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。
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