



產品描述
體系認證,起源于產品認證中的“企業保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查,以確認該企業能否保證其申請產品能長期地符合特定的產品。因此,不能把產品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來,保證能力評定只是體系認證中的一部分。
ISO9001認證質量目標
出現較動或失控;
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目;
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素,管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度,及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時,除了查明不合格現象和性質外,還應查明潛在的根本原因,并以數據和事實為依據,采用科學分析和經驗判斷相結合的方法,對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析,并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。ISO認證
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系)兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。
備四個基本條件:
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
其次,審核過程控制。
(1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
(2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
(4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
近一次國家產品質量監督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證,也叫合格評定,是國際上通行的管理產品質量的有效方法。可分為產品質量認證和質量體系認證。
產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合的標準的要求,質量體系要滿足質量保證標準要求,獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。
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