



產品描述
ISO9001體系認證是指第三方(社會上的認證機構)對供方的體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證,對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證,體系注冊,體系評審,體系審核等。在我國,體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列,對申請認證的單位進行審核確認,并以注冊及頒發認證證書的形式,其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定,并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
ISO9001認證
過程中,質量方針和質量目標是兩個決定性因素,因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認證中的質量方針和質量目標,就無法充分發揮ISO9000認證的作用,無法到達預期的效果。一般來講質量目標和質量方針有以下關系:
ISO9001認證質量目標
出現較動或失控;
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目;
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素,管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度,及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時,除了查明不合格現象和性質外,還應查明潛在的根本原因,并以數據和事實為依據,采用科學分析和經驗判斷相結合的方法,對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析,并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下:
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析,并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度,以及可能造成的經濟與信譽損失情況,確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時,應考慮采取糾正或預防措施:
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上,或者半年內對同一問題的投訴達三次以上;
b、出現產品退貨、調換等情況;
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格;
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上;
其次,審核過程控制。
(1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
(2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
(4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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