ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
ISO 9001是由全球個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

認證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟效益。

先，要對內(nèi)部審核進行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓，并獲得認可。結(jié)合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。
企業(yè)申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關部門的機構(gòu)注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準，工業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產(chǎn)品是否符合標準的要求，要經(jīng)過國家質(zhì)量技術監(jiān)督局的審核批準，并要抽樣到機構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質(zhì)量標準體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。