ISO9001:2015來規范組織的，并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程，改進企業績效；
2、產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；
3、用于向外界公司的規范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標加分；
ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

認證好處
好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如 OHSAS 18001 職業健康與安全和 ISO 14001 環境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。

ISO9001認證質量目標
出現較動或失控；
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時，除了查明不合格現象和性質外，還應查明潛在的根本原因，并以數據和事實為依據，采用科學分析和經驗判斷相結合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析，并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)