ISO9001:2015來規范組織的，并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程，改進企業績效；
2、產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；
3、用于向外界公司的規范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標加分；
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如 OHSAS 18001 職業健康與安全和 ISO 14001 環境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經濟效益。

ISO9001認證質量目標
出現較動或失控；
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時，除了查明不合格現象和性質外，還應查明潛在的根本原因，并以數據和事實為依據，采用科學分析和經驗判斷相結合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析，并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。

對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析，并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現產品退貨、調換等情況；
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格；
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上；

備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
法人營業執照復印件，必要時提供資質、生產許可證復印件。
咨詢機構和咨詢人員名單。