ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析，并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現產品退貨、調換等情況；
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格；
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上；

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架：
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現，是將質量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應；為了便于評價，質量目標應是可測量的。
近一次國家產品質量監督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。可分為產品質量認證和質量體系認證。
產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合的標準的要求，質量體系要滿足質量保證標準要求，獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。