



產品描述
體系認證,起源于產品認證中的“企業保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查,以確認該企業能否保證其申請產品能長期地符合特定的產品。因此,不能把產品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來,保證能力評定只是體系認證中的一部分。
先,要對內部審核進行充分有效策劃:包括內審人員配置,制定審核計劃,檢查表設定。
(1)內審人員配置
選擇內審員應考慮如下:
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名,至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與,因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強,可保證審核深度。同時要注意梯隊建設,避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓,并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程(實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下:
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析,并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度,以及可能造成的經濟與信譽損失情況,確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時,應考慮采取糾正或預防措施:
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上,或者半年內對同一問題的投訴達三次以上;
b、出現產品退貨、調換等情況;
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格;
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上;
ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架:
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下,它才能起到應有的作用。因此,質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物,制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力,可激勵員工在自己的崗位上,為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現,是將質量方針具體化的奮斗目標。因此,制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應;為了便于評價,質量目標應是可測量的。
,內部審核結束后,要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
(1)內部審核發現的問題要設定整改責任人和期限,并進行及時關閉。
(2)擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
(3)總結的目的:找到內審發現的系統問題和主要原因,從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
當然,管理層對內審工作的重視,很大程度決定了內審的成效,管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時,某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作,但要避免被審方因害怕審核采取行為,影響證據的收集和判定。大家要明白:內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些?
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段,可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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