



產(chǎn)品描述
ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過(guò)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求,這模塊分別是:體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布,各國(guó)的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001:2015申請(qǐng)認(rèn)證,化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動(dòng)或失控;
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和管理評(píng)審時(shí)提出的糾正或預(yù)防項(xiàng)目;
g、對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動(dòng)或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對(duì)需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素,管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來(lái)源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度,及時(shí)組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí),除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外,還應(yīng)查明潛在的根本原因,并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù),采用科學(xué)分析和經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方法,對(duì)不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時(shí)對(duì)ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析,并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上作好相應(yīng)的記錄。
審核計(jì)劃
審核時(shí)機(jī):避免一年一次的定式內(nèi)審,宜根據(jù)體系成熟度,及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來(lái)策劃審核的時(shí)機(jī)和頻次。
審核計(jì)劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門,讓被審核部門有合適的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計(jì)劃中體現(xiàn),地,審核的內(nèi)容包括條款號(hào)也體現(xiàn)出來(lái)。
審核時(shí)間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排,建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時(shí)間合計(jì)至少占全部時(shí)間的1/2。
審核組長(zhǎng)宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員(如品質(zhì)主管等)擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性,盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
(3)檢查表
一個(gè)好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒(méi)多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門而不按條款來(lái)編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時(shí)注意不要遺漏過(guò)程和條款,一些共有的檢查點(diǎn)如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識(shí)培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。
對(duì)于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評(píng)價(jià)和分析如下:
1、管理者代表應(yīng)對(duì)所反饋的各項(xiàng)質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,并根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的影響程度,以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失情況,確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時(shí),應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施:
a、顧客的投訴在一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上,或者半年內(nèi)對(duì)同一問(wèn)題的投訴達(dá)三次以上;
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況;
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格;
d、產(chǎn)品的讓步接收一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上;
ISO9001認(rèn)證
過(guò)程中,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個(gè)決定性因素,因?yàn)槿蘸蟮膶?shí)施工作都是圍繞這兩個(gè)因素來(lái)實(shí)施的。如果沒(méi)有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),就無(wú)法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用,無(wú)法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來(lái)講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系:
關(guān)于ISO 9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你知道多少?嗎
質(zhì)量辦理的八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量辦理,中安排的總體標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)的要求通過(guò)詳細(xì)的活動(dòng)表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言,主要目的是獲得滿意的信任,以表明該安排能夠滿足客戶的質(zhì)量要求。因此,活動(dòng)的步是確定客戶的質(zhì)量要求,制定質(zhì)量政策,建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量系統(tǒng),并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。
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