



產品描述
英國UKCA認證,歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE第四版評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證
UKCA認證和CE認證標記有什么區別?
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
UKCA認證簡介
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)規則進行。歐盟的法律和將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到認證范圍中。
目前英國正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據英國9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。
UKCA認證需要遵循哪些具體的英國法規?
為了實施新制度,英國已經發布了若干成文法令,以修改現行法律。主要法規是《 2019年產品安全和計量學(修訂等)(歐盟出口)法規》,共659頁。這些法規對大多數投放到英國市場的產品的英國CE標志法規進行了修訂,并規定了UKCA標志。如果已經詳細說明了需要CE標志和英國法規的指令,則這些修訂于:
英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數合法帶有UKCA認證標記的產品起草的文件。
在文件中,企業或授權代表(在相關法律允許的范圍內)應:
1.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權代表)的名稱和,以及有關產品和合格評定機構的信息(如果有)
3.應要求市場監督機構獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當前所需的信息基本相同。具體取決于應用程序法規,但通常應包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權代表的名稱
6.產品的序列號,型號或類型標識
7.聲明,說明企業對產品的合規性負全部責任
8.進行合格評定程序的認可機構的詳細信息(如果適用)
9.產品符合的相關法規
10.業務代表的姓名和簽名
11.聲明簽發日期
12.補充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國相關法規,而非歐盟法規
2.英國的標準,而不是《歐盟雜志》中引用的標準
英國UKCA(英國合格評定)標識是一種新的英國產品標識,將用于在英國(英格蘭,威爾士和蘇格蘭)投放市場的商品,UKCA標識將適用于當前受CE標識限制的大多數商品。
2020年9月1日,英國商業、能源與工業部發布了關于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用,渡期期截止到到2020年年底,而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。為了讓企業有時間適應新要求,在大多數情況下,您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE標識。
UKCA 標識適用的國家及地區范圍
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;北愛爾蘭市場不能單使用UKCA 標識,而是使用CE標識。
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