



產品描述
英國UKCA認證,歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE第四版評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證
UKCA認證和CE認證標記有什么區別?
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
我可以在產品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎?
是的,只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產品上看到多個合格標記已經很普遍了。
將CE標志替換為UKCA認證標志,
限制了產品在英國市場的適用性,
將對公告機構的引用改為批準機構,
將語言參考更改為英語。
如果歐盟CE標志法規正在修訂而不是指令中,則與實施指令的法規類似,需要進行更多實質性的修改。
預計在10月份將有進一步的法律文書,包括限制將修訂法規和UKCA標記應用于英國的法規,以使北愛爾蘭的CE標記法規保持不變。
UKCA認證變更對公告機構意味著什么?
2020年12月31日之后,英國認證機構的認證將被撤銷,其CE標記將不再對投放歐盟市場的產品有效。因此,許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構,這通常需要產品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構,其僅對在英國投放市場的產品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產品的產品有效。
UK符合性聲明
1、UK符合性聲明是一份為大多數合法帶有UKCA標識的產品起草的文件。在文件中,您作為制造商或授權代表(在相關法規允許的情況下)應:
聲明產品符合相關法規要求。確保文件上有制造商(或您的授權代表)的名稱和,以及有關產品和合格評定機構(如相關)的信息。應向市場監督機構提供UK符合性聲明。
2、UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規可能有不同的要求,但通常應包括:
您或您授權代表的姓名和完整辦公
產品序列號、型號或型號標識 聲明您對產品的合規性承擔全部責任。
執行合格評定程序的認可機構的詳細信息(如適用)
產品符合的相關法規
您的姓名和簽名
發表聲明的日期
補充信息(如適用)
3、您需要在UK符合性聲明中列出:
相關的UK指令(非歐盟指令)
相關的UK標準(非歐盟公報中引用的標準)
注:2021年1月1日,英國標準將與歐盟使用的標準在實質和參考方面相同。然而,他們將使用前綴“BS”來表示它們是英國標準協會(British standards Institution)作為英國國家標準機構采用的標準。
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