



產品描述
ISO9001:2015來規范組織的,并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程,改進企業績效;
2、產品(或服務或流程)的效率與品質,加強企業市場競爭力;
3、用于向外界公司的規范化與控制能力;
4、用于客戶驗廠要求;
5、用于市場投標加分;
其次,審核過程控制。
(1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
(2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
(3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
(4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
ISO 9001是由全球個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣,支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型,為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。、
審核計劃
審核時機:避免一年一次的定式內審,宜根據體系成熟度,及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門,讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現,地,審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排,建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強,有較強的系統管理思維的人員(如品質主管等)擔當。
為體現性,盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
(3)檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下:
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析,并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度,以及可能造成的經濟與信譽損失情況,確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時,應考慮采取糾正或預防措施:
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上,或者半年內對同一問題的投訴達三次以上;
b、出現產品退貨、調換等情況;
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格;
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上;
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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