ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業的組織采用。
具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架：
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現，是將質量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應；為了便于評價，質量目標應是可測量的。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
質量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
法人營業執照復印件，必要時提供資質、生產許可證復印件。
咨詢機構和咨詢人員名單。