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產品描述
ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業的組織采用。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析，并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現產品退貨、調換等情況；
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格；
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上；
ISO 9001是由全球個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。、
具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。
先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內審人員配置
選擇內審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓，并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。
近一次國家產品質量監督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。可分為產品質量認證和質量體系認證。
產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合的標準的要求，質量體系要滿足質量保證標準要求，獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。
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