ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
ISO 9001是由全球個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

ISO9001質(zhì)量體系認證是指第三方（認證機構）對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

ISO9001認證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是兩個決定性因素，因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，就無法充分發(fā)揮ISO9000認證的作用，無法到達預期的效果。一般來講質(zhì)量目標和質(zhì)量方針有以下關系：

先，要對內(nèi)部審核進行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓，并獲得認可。結合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。
質(zhì)量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。
法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)、生產(chǎn)許可證復印件。
咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。