ISO9001:2015來(lái)規(guī)范組織的，并通過(guò)外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001體系認(rèn)證作用
1、梳理企業(yè)或組織流程，改進(jìn)企業(yè)績(jī)效；
2、產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；
3、用于向外界公司的規(guī)范化與控制能力；
4、用于客戶驗(yàn)廠要求；
5、用于市場(chǎng)投標(biāo)加分；
先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃?lái)自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

對(duì)于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評(píng)價(jià)和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對(duì)所反饋的各項(xiàng)質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對(duì)同一問(wèn)題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上；

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)大的經(jīng)濟(jì)效益。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。