



產品描述
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術會)制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
ISO9001認證 質量方針與目標
1.界定及聲明質量方針的階層不夠高(好為高階層);
2.只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針;
3.方針的聲明無管理階層簽署,廠內人員又大部分不了解;
4.質量方鍘‘未包括承諾,或與組織整體經營宗旨不相關連;
5.質量目標過于抽象或流于口號化;未量化,無法評估;
6.質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次;
7.基層人員不了解質量方針或對其漠不關心,30%不了解質量方針;
8.質量方針空洞化,與質量目標不相連,而致無法實施及維持;
9.教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料(如:已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
ISO9001認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構;
2、實際運作文件與質量手冊中規定的文件體系不符;
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符;
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業規范以符合質量手冊的要求;
6、系統涵蓋的范圍未描述;
7、部分外程未納入系統(二)文件控制。
ISO9001認證文件控制
1.無程序書;
2.文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料;
3.無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定;
4.已發行文件的審查或核準人員不符規定要求;
5.已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白;
6.兩份文件的名稱或編號重復;
7.文件分發對象沒有登記控制;
8.使用單位所持有文件與分發單位登記不符;
9.使用單位仍然使用或持有作廢文件;
10.作業場所使用非經正式發行的文件或表單;
11.作廢文件仍保留在工作檔案中,且沒有任何識別;
12.受控文件上未依規定蓋發行章;
13.從總公司來的質量文件沒有納入控制;
14.質量文件的原稿未適當保存及控制;
15.無文件變更的審核作業規定;
16.無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序);
17.文件變更或修訂后,未在文件總覽表登錄;
18.文件變更或修訂后,未對原分發單位子以通知、分發或抽換;
19.文件變更后,其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂;
20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件
21.文件模糊不清已無法辨認;
22.外來標難、規范未列管。
ISO9001認證意義
iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或法令的強制作用。
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