



產品描述
出口美國法規:器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含FDA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系、食品FDA驗廠及整改、OTC藥品FDA驗廠及整改
中國法規:器械產品備案登記表、器械產品注冊證、生產備案登記表、生產許可證、經營許可證、ISO9001/13485認證、SFDA驗廠、SFDA注冊檢測、企業標準編制、局自由銷售證。
UKCA認證標志將如何影響北愛爾蘭?
在北愛爾蘭(和歐盟)投放市場的產品,無論其來源如何,都必須帶有CE標志。不論其起源如何,在英國投放市場的產品都必須如上所述具有UKCA標記,但有一個例外:北愛爾蘭的企業將處于能夠運送獲得歐盟(CE標志)或英國(UKCA標志)統治英國。
UKCA認證需要遵循哪些具體的英國法規?
為了實施新制度,英國已經發布了若干成文法令,以修改現行法律。主要法規是《 2019年產品安全和計量學(修訂等)(歐盟出口)法規》,共659頁。這些法規對大多數投放到英國市場的產品的英國CE標志法規進行了修訂,并規定了UKCA標志。如果已經詳細說明了需要CE標志和英國法規的指令,則這些修訂于:
UKCA認證和CE認證標記有什么區別?
兩種系統之間的許多差異本質上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
UKCA認證/UKCA申請流程
1、申請:填寫LCS案件申請表及所需技術資料;
2、寄樣:安排寄送樣品;
3、測試:實驗室根據標準測試標準進行測試出報告,測試通過后編寫報告;
4、發證:;
UKCA認證/UKCA認證周期:2-3周,視產品測試標準而定。
英國商業、能源和工業部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日發布公告:UKCA(UK conformity Assessed )標志是新的英國產品標志,該標志于2021年1月1日起將適用在大不列顛地區(英格蘭、蘇格蘭及威爾士)市場的商品。
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