第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
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很多人都知道出口歐洲國家必須要有CE認證作為清關證書，但是很多人都不知道CE認證適合在那些國家使用，對于出口企業來說這是一定要知道的內容。因為“CE”標志是一種安全認證標志，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

那么今天給大家詳細的介紹一下CE認證適用范圍的國家有哪些。其實歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都是需要CE認證標志，從2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：

Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom （Great Britain） 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。ce認證辦理；

什么是CE認證
歐盟CE認證標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規。目前有各種符合評監模式用以標注符合基本規定，這些規定可能涉及數個單位，如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規定，認證工作可能還必須由獨立機構執行，如由第三方認證機構等。
那么,CE認證哪里可以辦理呢?
常見的歐盟CE認證機構分為國內第三方檢測認證機構以及歐盟NB公告機構。下面就這兩種歐盟CE認證機構的不同做下介紹。
種，國內第三方認證機構。
這類是國內符合ISO10725的實驗室對需要做歐盟CE認證產品，行檢測，通過相應的CE認證要求之后，出具符合性證書。
第二種，歐盟NB公告機構。
歐盟授權的機構稱之為歐盟NB公告機構，目前有2000多家，用4位數的公告號來區分。

CE 認證包括哪幾個方面
 CE 認證包括哪幾個方面 ？ CE 認證是一個完善的安全保障系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。 因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用
CE 認證包括哪幾個方面 ？
CE 認證是一個完善的安全保障系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用后產品的回收，等等所有環節中，均符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。確保產品始終是對: 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財產(譯者注：物業)，及環境 (譯者注：自然環境)都安全的產品。因此，一家制造商欲想使其產品通過CE認證，通常要滿足如下4方面的要求：
產品投放到歐洲市場前，在產品上加貼CE標簽。
產品投放到歐洲市場后，技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查。
對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）
已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認出口國家
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
點擊這里可以獲得30個成員國名錄 
2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令
若產品屬于 這里所列22類中的任何一個，一般地講，則需要進行CE認證。若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。
注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。 
3. “歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。 
4. 確認認證所需的模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內部生產控制 加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產質量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產品質量保證
Module F: product verification
模式 F: 產品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。
（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。