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ISO9001質量管理體系認證標準的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9001的基本思想,具體地體現在以下方面:
一、控制所有過程的質量。
1、ISO14001背景(什么是ISO14001)
近代工業的發展過程中,由于人類過度追求經濟增長速度而忽略環境的重要性,導致水土流失、土地沙漠化、水體污染、空氣質量下降、全球氣候反常、臭氧層耗竭、生態環境嚴重破壞…… 環境問題已成為制約經濟發展和人類生存的重要因素。
各國非常重視環境問題,紛紛制訂環境標準,各項標準日趨嚴格,出口商品因不符合標準而蒙受巨大經濟損失。環境問題已成為綠色貿易壁壘,成為企業生存和發展必須關注的問題。
考慮到零散的、被動適應法規要求的環境管理機制不足以確保一個組織的環境行為不僅現在滿足,將來也一直能滿足法律和方針所提出的要求,企業沒有持續改進的動力,ISO國際標準化組織在汲取世界發達國家多年環境管理經驗的基礎上制定并頒布ISO14001環境管理系列標準。
ISO14001是國際標準化組織(ISO)制定的環境管理體系國際標準。ISO14001認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入市場的準入證,通過ISO14001認證的企業可以節能降耗、優化成本、滿足法律要求,改善企業形象,提高企業競爭力。ISO14001已經成為一套目前世界上全面和系統的環境管理國際化標準,并引起世界各國、企業界的普遍重視和積極響應。
一個過程,四個階段,八個步驟即ISO9001質量管理體系
一、一個過程,即企業管理是一個過程。企業在不同時間內,應對著不同的工作目標。企業的每項生產經營活動,都有一個產生、形成、實施和驗證的過程。
企業管理,主要指運用各類策略與方法,對企業中的各個“角落”進行科學管理,從而實現企業目標的活動。
按照管理對象劃括:人力資源、項目、資金、技術、市場、信息、設備與工藝、作業與流程、文化制度與機制、經營環境等。
按照成長過程和流程劃括:項目調研--項目設計--項目建設--項目投產--項目運營--項目更新--項目二次運營--三次更新等周而復始的多個循環。
按照職能或者業務功能劃括:計劃管理、生產管理、采購管理、銷售管理、質量管理、倉庫管理、管理、項目管理、人力資源管理、統計管理、信息管理等。
按照層次上下劃分為:經營層面、業務層面、決策層面、執行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為:人力資源、物料資源、技術資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段,PDCA是管理學中的一個通用模型,早由休哈特(Water A. Shewhart)于1930年構想,后來被美國質量管理專家戴明(EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來,并且用到質量領域,故稱為質量環和戴明環。
PDCA管理學理論總結出“計劃(plan)—執行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環方式:
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設,即根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃,即按照預定的計劃、標準,根據已知的內外部信息,設計出具體的行動方法、方案,進行布局。再根據設計方案和布局,進行具體操作,努力實現預期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結果,即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結果不滿意就返回到計劃階段,或者如果結果滿意就對解決方案進行標準化。
八個步驟,為了解決和改進質量問題,PDCA循環中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一:分析現狀,找出題目︰強調的是對現狀的把握和發現題目的意識、能力,發掘題目是解決題目的步,是分析題目的條件。
步驟二:分析產生題目的原因︰找準題目后分析產生題目的原因至關重要,運用頭腦風暴法等多種集思廣益的科學方法。
步驟三:要因確認︰區分主因和次因是有效解決題目的關鍵。
步驟四:擬定措施、制定計劃(5W1H)即:為什么制定該措施(Why)?達到什么目標(What)?在何處執行(Where)?由誰負責完成(Who)?什么時間完成(when)?如何完成(How)?措施和計劃是執行力的基礎,盡可能使其具有可操性。
步驟五:執行措施、執行計劃︰高效的執行力是組織完成目標的重要一環。
步驟六:檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作,不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七:標準化,固定成績︰標準化是維持企業治理現狀不下滑,積累、沉淀經驗的方法,也是企業治理水平不斷提升的基礎。可以這樣說,標準化是企業治理系統的動力,沒有標準化,企業就不會進步,甚至下滑。
步驟八:處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環中全部解決,的題目會自動轉進下一個PDCA循環,如此,周而復始,螺旋上升。
PDCA循環,可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化、圖像化和科學化。
總而言之,ISO9001質量管理體系是適用于大部分企業內部的管理體系,它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
認證服務:ISO9001:2015版標準
國際標準化組織(ISO)已經在準備ISO9001: 2015 – 新版主要的修訂工作(之前在2015年進行了細微的修訂)。ISO工作組預計會在2015年第四季度發布終版本。
改版的結構、術語以及定義都不會產生變化,仍然包括范圍、規范性引用文件、術語和定義、組織背景、、規劃、技術支持、操作、績效評價及改進等十部份內容。
除了一些常規的措辭變化,需要使用的文本中不包含“預防措施”的具體要求。因為任何整體的管理體系都是將預防不符合作為首要目標的工具,“預防措施”可能未被包含在ISO 9001終修訂的版本中。
包括組織確定需要解決的風險,以確保其管理體系可以實現預期成果,防止或減少意外的影響,達到持續改進的具體要求。每個管理體系標準可以定義與其明確規定的相關風險;所以ISO 9001的修訂版可能與產品或者服務的符合程度和客戶滿意度有關。
改版的結構、術語以及定義都不會產生變化,仍然包括范圍、規范性引用文件、術語和定義、組織背景、、規劃、技術支持、操作、績效評價及改進等十部份內容。
顯然在現標準修訂階段,沒有一個機構可以肯定ISO 9001終版會包括的質量管理體系內容。直到2014年年底終草案的發布之前,也沒有一個組織可以切實預測標準的要求、作為內部流程或程序的詳細計劃、或者ISO 9001認證過渡期的安排。
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