ROHS 2.0正式發(fā)布

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。 申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標準
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設備； — 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標志要求 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0;
5.豁免機制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免*長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期*長為5年； — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期*長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標。 相關生產(chǎn)商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下： — 闡明了指令管控范圍和相關定義： — 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍； — 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設備； — 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括： — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備； — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期，見下表： 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品

第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設備中的 無需符合ROHS 2.0

第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進行，必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設備在一起豁免條款之外設定了多項特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設備：
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞；
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承：
3.電磁輻射放大設備：微通道板和毛細管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導體和超導合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設備所用高頻RF開關或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個開關或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘
基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系?！∵@是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用?！?jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產(chǎn)品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。　機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。


RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫。

RoHS認證是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進口。

ROHS指令

世界各國采用RoHS標準都是根據(jù)62321標準：

1、歐洲新RoHS為CE/RoHS認證 指令為2011/65/EU，歐洲CE-RoHS為強制執(zhí)行，為CE其它的一部份。

2、中國RoHS為自愿性認證。

3、美國RoHS為自愿性認證，CPSC強制執(zhí)行。

4、日本RoHS為自愿性檢測。


歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標簽，RoHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評估是否列入管控，未強制要求生產(chǎn)商進行檢測，RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。


RoHS認證作用：
在于預防電子電氣設備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質(zhì)中禁止使用物質(zhì)、計劃廢除物質(zhì)以及削減物質(zhì)(有害物質(zhì))的混入和使用。保護地球環(huán)境以及減輕對生態(tài)系統(tǒng)日益惡化的影響，保護人類健康，維護人類社會的可持續(xù)健康發(fā)展。


目前只有ROHS 2.0，沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項（鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE）
基礎上 增加 四種鄰苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產(chǎn)生的？
隨著電子電器設備的快速成倍增長，大量的電子廢棄物也迅速增加，為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（RoHS），規(guī)定自2006年7月1日起，進入歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品禁用6類有害物質(zhì)。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起實施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項，并規(guī)定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物質(zhì)清單（Annex）進行修訂，將四種鄰苯二**鹽（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物質(zhì)清單中，限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效，各成員國須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項物質(zhì)的公眾咨詢，ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日，歐盟RoHS咨詢機構針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質(zhì)評審修訂工作發(fā)起第一次公眾咨詢，咨詢涉及7項物質(zhì)，包括三氧化二銻，四溴雙酚A(TBBP-A)，磷化銦(InP)，中鏈氯化石蠟(MCCPs)，鈹及其化合物，**鎳和****鎳，二***和**鈷。本次咨詢?yōu)槠?周，于2018年6月15日截止。相關方可在咨詢期內(nèi)提交相關物質(zhì)的技術證據(jù)，包括物質(zhì)的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計劃較終會確定物質(zhì)在電子電氣產(chǎn)品（EEE）中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質(zhì)清單，清單中的物質(zhì)可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質(zhì)列表（RoHS指令附錄II）
WJT是一家主要從事工業(yè)產(chǎn)品與消費電子用品的獨立第三方認證檢測機構，已取得中國CNAS國家實驗室認可；取得中國科學研究院（廣州分研究院）較佳實驗室合作關系，并由此獲得國際實驗室認可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認可，檢測報告具有國際公信力。
我們的服務涉及幾乎所有消費行業(yè)，信息技術產(chǎn)品、家用電器、車載電器、燈具產(chǎn)品、安防產(chǎn)品、玩具、無線藍牙、機械產(chǎn)品、燃氣產(chǎn)品、個人防護用品、可以為產(chǎn)品和貨物提供包括測試、檢驗、驗貨、認證在內(nèi)的一系列服務。
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電磁/安規(guī)認證項目
歐洲市場：CE認證，CE-LVD,
GS認證, TUV-mark認證, CB認證, Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ,
KEMA及其它歐洲國家認證標志；
亞洲市場：EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形, 圓形),Telec認證 PSB認證, SASO認證,
CCC認證, CQC認證, BSMI認證，KUCAS認證等；
北美市場：UL+CUL, FDA, CEC，cTUVus, cETLus, cCSAus等；
南美市場：IRAM認證，NOM認證等；


WJT 所獲資質(zhì)和授權
中國合格評定認可**CNAS認可實驗室 (證書號L3512)
UL認可目擊測試實驗室 (證書號10224609)
美國聯(lián)邦通訊**FCC認可(證書號607249)
加拿大工業(yè)部IC認可(證書號8050X)
美國加州CEC節(jié)能認可
美國Timco認可實驗室(證書號(Q2001)
加拿大CSA 認可目擊測試實驗室
德國TüV萊茵認可目擊測試實驗室 ---TUV較佳合作實驗室
德國TüV-PS認可目擊測試實驗室
歐盟公告機構CE0678-德國EMC認可實驗室(證書號X070081)
韓國KTEI深圳唯一一家授權實驗室
認證計量證證書（證書編號：2013192138X）
中國科學研究院廣州分研究院）較佳實驗室合作關系

安規(guī)主要檢測項目:
標簽測試，發(fā)熱試驗，故障條件測試，材料的吸濕性測試，防電擊保護測試，拔出電源插頭測試，可接觸性測試，潮濕處理測試，絕緣電阻測試，電氣強度測試，沖擊測試，推拉力測試，天線插頭測試，爬電距離和電氣間隙，接縫絕緣測試，電阻測試，電容器和RC組件測試，保護裝置測試，開關測試，接地電阻測試，電源線測試，拉力測試，電氣連接和機械固定，PCB板預處理測試，防火測試，穩(wěn)定性測試，異常操作和故障條件測試……
產(chǎn)品可靠性測試服務：高溫、低溫、溫度沖擊（氣態(tài)及液態(tài)）、浸漬、溫度循環(huán)、低氣壓、高低溫低氣壓、恒定濕熱、交變濕熱、高壓蒸煮、砂塵、鹽霧腐蝕、氣體腐蝕、淋雨、太陽輻射、光老化、鹽霧實驗、跌落測試、壽命測試

EMC檢測能力
EN55011 《工科醫(yī)(ISM)射頻設備的干擾限值和測量方法》
CISPR11、GB4824
EN55013 《聲音和電視廣播接收機及有關設備的無線電干擾特性限值和測量方法》 CISPR13、GB13837
EN55014-1《家用電器、電動工具及類似器具的無線電干擾限值和測量方法》CISPR14-1 GB4343
EN55015《電氣照明和類似設備的無線電干擾特性限值和測量方法》CISPR15、GB17743
EN55022 《信息技術設備的無線電干擾限值和測量方法》 CISPR22、GB9254
EN6
1000-6-1《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的無線電設備的抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-2《通用標準--工業(yè)環(huán)境的無線電設備抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-3 《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61000-6-4 《通用標準--工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61547 《電氣照明和類似設備的無線電抗擾度限值和測量方法》
EN55014-2《家用電器、電動工具及類似器具的無線電抗擾度限值和測量方法》GB4343.2
EN55024 《信息技術設備的抗擾度限值和測量方法》 GB17618
EN61000-3-2 《低壓電氣及電子設備發(fā)出的諧波電流限值（單項輸入電流≦16A）》
EN61000-3-3 《輸入電流≦16A的低壓供電系統(tǒng)電壓波動和閃爍》
EN50091-2 《UPS的EMC限制》
FCC Part
15 《射頻設備的無線電干擾限值和測量方法》（美國）
FCC Part 18 《工科醫(yī)類產(chǎn)品的干擾限值和測量方法》（美國）

我們的承諾：專業(yè) 快捷實惠權威周到！
專業(yè)——實驗室嚴格按照ISO/IEC17025國際實驗室管理體系運作；一切測試及認證操作均遵循國際電工**（IEC）的產(chǎn)品標準及國際認可的操作慣例；
快捷——泰爾的服務是一天之內(nèi)審核資料，三天之內(nèi)完成預測試，一周之內(nèi)可拿證書，并幫客戶完成資料和元器件的收集，整理及樣品的對策修改；
實惠——盡可能在工廠就近選擇合格的實驗室，使測試時間更短、費用更低；
權威——泰爾實驗室已獲得眾多國際認證機構的認可，其中包括：德國TUV，美國UL，美國FCC及美國TIMCO等；ITS所頒發(fā)的證書是您信心的保證！
周到——可為您提供標準咨詢、元件選擇、申請文件制作、產(chǎn)品測試、工廠審查、對策整改及獲得認證等“一站式”服務；
實驗室堅持以客戶為中心、以市場需求為導向的市場理念，積極做好國內(nèi)測試認證及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品取得國外認證的測試業(yè)務，可以提供“一站式”測試服務，幫助企業(yè)以較快的速度、較好的質(zhì)量將產(chǎn)品投放國內(nèi)或國際市場。隨著客戶對國外證書需求的日益增長，實驗室正在積極尋求更多的國際合作，以通過國際認可的發(fā)證機構，加速國內(nèi)企業(yè)的信息通信產(chǎn)品進入國際市場的步伐。
檢測及認證編輯
"認證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對"認證"的定義是："由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。"舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做"認證"。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做"認證機構"。
檢測機構主要業(yè)務編輯
現(xiàn)在，各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業(yè)務：
產(chǎn)品品質(zhì)認證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標準**（BSI的前身）首創(chuàng)的。
在認證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學技術的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構和性能日趨復雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜，自賣自夸"的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應運而生。
1971年，ISO成立了"認證**"（CERTICO），1985年，易名為"合格評定**"（CASCO），促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構-"中國電子器件質(zhì)量認證**"，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認證
這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。
1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的**企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商"應制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系"，"應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證品質(zhì)"，并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個模式編制"品質(zhì)保證手冊"，并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。
后來，美國**企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家**部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
詞條標簽：
組織機構 ， 科研機構 ， 公司

歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質(zhì)加入高關注物質(zhì)(SVHC)清單，這14個物質(zhì)在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務，下游產(chǎn)品供應商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進口企業(yè)，必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務，這些義務不僅涉及物質(zhì)本身，還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國**通過的15個高關注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國**雖然將丙烯酰胺確定為高關注物質(zhì)，但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結(jié)束的赫爾辛基會議上，歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國**(SMCs)對可能成為高度關注物質(zhì)的8項SVHC提案物質(zhì)達成一致認同。這些物質(zhì)在ECHA較終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA網(wǎng)站上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國可在2010年4月22日前發(fā)表有關這8種物質(zhì)的危險特性的評論，SMCs屆時將審查這些意見，以決定是否和ECHA達成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產(chǎn)顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用于制造其他化學品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求

新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認證的一部分 直接進入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證(RoHS證書+RoHS測試報告)

范圍

醫(yī)療設備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關定義:

- 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設備;

- 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。

六類有害物質(zhì)
RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 電動工具，電動電子玩具 ，醫(yī)療電氣設備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質(zhì)的例子：開關、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價鉻（Cr 6+ ） 使用該物質(zhì)的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBBS） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則

編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機構是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進行拆分，以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說：·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價鉻：小于1000ppm

推出原因

編輯首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

檢測方法

A.首先用XRF進行無損篩選，快速高效，非破壞性，成本低。但干擾因素多，誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度，或是用紫外可見光分光光度計按EPA3060A測試.。

什么是ROHS認證
答：RoHS認證也叫做環(huán)保認證，是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯(lián)苯PBB等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日起禁止進口。

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